60 Kapsul Enzalutamide 40mg Entemide Obat kanker prostat

[Nama Obat]
Nama generik: Enzalutamide Soft Capsules
Nama generik: Enzalutamide Soft Capsules

Nama generik: Enzalutamide Soft Capsules

Nama produk: XTANDI

Nama Bahasa Inggris: Enzalutamide Soft Capsules

Pinyin Cina: Enzhalu'an Ruanjiaonang

[Indikasi]
Produk ini cocok untuk:. mewarisi;">Produk ini diindikasikan untuk:

Pasien dewasa dengan kanker prostat resisten non-metastatik (NM-CRPC) dengan risiko tinggi metastasis;

Pengobatan Pasien Dewasa Asymptomatic atau Minimally Symptomatic dengan Metastatic Chemoresistant Prostate Cancer (CRPC) Setelah Gagalhormon priaPengurangan Terapi (ADT) dan Tidak Menerima Kemoterapi.

[Dosis]
Obat ini harus digunakan di bawah pengawasan dokter yang berpengalaman dalam pengobatan kanker prostat.Obat ini harus digunakan di bawah pengawasan spesialis yang berpengalaman dalam pengobatan kanker prostat.

Dosis

Dosis yang direkomendasikan adalah 160 mg enzalutamide (empat 40 mg softgel) yang diminum secara oral sekali sehari.

Pasien yang tidak mengalami debridasi bedah harus melanjutkan debridasi farmakologis dengan analog hormon pelepasan hormon luteinizing (LHRH) selama durasi pengobatan.

Jika pasien gagal mengonsumsi obatnya tepat waktu, mereka harus mengonsumsi dosis yang diresepkan sesegera mungkin.Jika Anda melewatkan sehari penuh minum obat, Anda harus terus minum dosis harian Anda pada hari berikutnya.

Jika pasien mengalami toksisitas kelas ≥3 atau reaksi merugikan yang tidak dapat ditoleransi, obat harus dihentikan selama 1 minggu atau sampai gejala mereda menjadi kelas ≤2, dan kemudian dimulai kembali dengan dosis yang sama atau,jika perlu, pada dosis yang berkurang (120 atau 80 mg).

Penggunaan bersamaan dengan inhibitor CYP2C8 yang kuat

Administrasi bersamaan dengan inhibitor CYP2C8 yang kuat harus dihindari jika memungkinkan.

Jika pasien harus mengonsumsi inhibitor CYP2C8 yang kuat secara bersamaan, dosis enzalutamide harus dikurangi menjadi 80 mg sekali sehari.Setelah penghentian pemberian bersamaan inhibitor CYP2C8 yang kuat, dosis enzalutamide harus dipulihkan ke tingkat sebelum pemberian bersamaan.

kerusakan hati

Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan pada pasien dengan gangguan hati ringan, sedang, atau parah (kelas Child- Pugh A, B, atau C, masing-masing).

insufisiensi ginjal

Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan pada pasien dengan insufisiensi ginjal ringan atau sedang.Gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan insufisiensi ginjal parah atau penyakit ginjal stadium akhir (lihat PRECAUTIONS).

Anak-anak dan remaja

Enzalutamide diindikasikan untuk pengobatan kanker prostat resisten denervasi pada pria dewasa, tetapi tidak ada pengalaman dengan penggunaannya pada anak-anak atau remaja.

musim gugur tahun seseorang

Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan untuk pasien lanjut usia.

Cara pemberian

Produk ini ditujukan untuk pemberian oral.Jangan mengunyah, larut atau membuka softgel.Ambil seluruh kapsul dengan air, dengan atau tanpa makanan.

[Reaksi merugikan]
Reaksi merugikan yang paling umum (≥10%) dalam uji klinis yang terkontrol plasebo dan terrandomisasi dengan enanthate adalah:Reaksi merugikan yang paling umum dalam uji klinis terkontrol plasebo (≥ 10%), dan lebih umum dalam kelompok enzalutamide (≥ 2% lebih umum daripada kelompok plasebo), adalah rasa tidak enak badan/ kelelahan.,kehilangan nafsu makan, hot flashes, nyeri sendi, pusing/mual, hipertensi, sakit kepala dan penurunan berat badan.

[Penyimpanan]
Jauhkan di bawah 25°C.