112 Kapsul Enzalutamide Xtandi 40mg Obat Baru yang Disetujui FDA Untuk Kanker Prostat

Nama Obat]
Nama generik: kapsul lunak enzalutamide

Nama produk: XTANDI

Nama Bahasa Inggris: Enzalutamide Soft Capsules

Cina Pinyin: Enzhalu?? an Ruanjiaonang

[Indikasi]
Produk ini cocok untuk:

Pasien dewasa dengan kanker prostat non-metastatik resisten kastrasi (NM-CRPC) yang berisiko tinggi metastasis;

Treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (CRPC) who are asymptomatic or minimally symptomatic after failure of deprivation therapy (ADT) and who are not receiving chemotherapy.

[Dosis]
Obat harus digunakan di bawah bimbingan spesialis yang berpengalaman dalam mengobati kanker prostat.

Dosis

Dosis yang direkomendasikan adalah 160 mg enzalutamide (empat 40 mg softgel) yang diminum secara oral sekali sehari.

Pasien yang tidak menjalani pembedahan harus melanjutkan pembedahan medis dengan analog hormon pelepasan hormon luteinizing (LHRH) selama pengobatan.

Jika pasien gagal mengambil obat tepat waktu, dosis yang diresepkan harus diambil sesegera mungkin.Anda harus terus mengonsumsi dosis harian biasa pada hari berikutnya..

Jika pasien mengalami toksisitas kelas ≥3 atau reaksi merugikan yang tidak dapat ditoleransi, obat harus dihentikan selama 1 minggu atau sampai gejala mereda menjadi kelas ≤2,dan kemudian dimulai kembali dengan dosis yang sama atau dengan dosis yang berkurang (120 atau 80 mg jika perlu).

Penggunaan bersamaan dengan inhibitor CYP2C8 yang kuat

Administrasi bersamaan dengan inhibitor CYP2C8 yang kuat harus dihindari bila memungkinkan.

Jika pasien harus mengonsumsi inhibitor CYP2C8 yang kuat secara bersamaan, dosis enzalutamide harus dikurangi menjadi 80 mg sekali sehari.dosis enzalutamide harus dikembalikan ke tingkat dosis sebelum.

kerusakan hati

Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan pada pasien dengan gangguan hati ringan, sedang, atau parah (Child- Pugh kelas A, B, atau C, masing-masing).

gangguan ginjal

Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan pada pasien dengan gangguan ginjal ringan atau sedang.Pasien dengan gangguan ginjal parah atau penyakit ginjal stadium akhir harus menggunakan produk ini dengan hati-hati (lihat [Perawatan].

anak-anak dan remaja

Enzalutamide diindikasikan untuk pengobatan kanker prostat resisten kastrasi pada pria dewasa, tetapi tidak ada pengalaman dengan penggunaannya pada anak-anak atau remaja.

orang tua

Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan pada pasien lanjut usia.

Metode Dosis

Jangan mengunyah, melarutkan atau membuka softgel.

[Reaksi merugikan]
Reaksi samping obat yang paling umum (≥10%) dalam uji klinis terkontrol plasebo acak dan lebih umum dalam kelompok enzalutamide (≥2% lebih tinggi daripada kelompok plasebo) adalah asthenia/kelelahan,