Gambaran umum

Untuk tim pengadaan, cerita avatrombopag kurang tentang kebaruan dan lebih tentang dokumentasi: sertifikasi GMP, uji pelepasan batch,dan kepatuhan impor memutuskan apakah pengiriman clears bea cukai dan mencapai pasienAVALET menyediakan avatrombopag 20 mg tablet dalam kotak 28 tablet untuk trombocytopenia pada penyakit hati kronis.Artikel ini menguraikan titik pemeriksaan kualitas dan peraturan yang harus diverifikasi pembeli B2B sebelum membeliMemperlakukan sertifikat analisis sebagai hasil yang tidak dapat dinegosiasikan melindungi rantai pasokan dan pasien akhir.

Cara Kerjanya

Avatrombopag adalah agonis reseptor trombopoietin oral yang mengaktifkan TPO- R pada megakaryocyte, meningkatkan produksi trombosit pada pasien yang jumlahnya tertekan oleh penyakit hati kronis.Tidak seperti pilihan infusDari sudut pandang kepatuhan, bahan aktif yang identik harus diproduksi di bawah proses yang divalidasi.karena bioavailabilitas yang tidak konsisten akan melemahkan peningkatan trombosit yang dapat diprediksi yang tergantung pada prosedur.Oleh karena itu, sistem kualitas adalah pusat penggunaan yang dapat diandalkan.

Indikasi

Avatrombopag ditunjukkan untuk mengobati trombocytopenia pada orang dewasa dengan penyakit hati kronis yang dijadwalkan untuk prosedur, dan untuk trombocytopenia kekebalan kronis sesuai label lokal.Kemasan 28 tablet mendukung jangka pendekPembeli yang diatur harus mencocokkan volume pesanan dengan jadwal prosedur yang dikonfirmasi,karena obat ini hanya diresepkan dan digunakan dalam jendela klinis yang sempit.

Dosis dan Administrasi

Untuk trombocytopenia terkait prosedur pada penyakit hati, avatrombopag diminum dalam dosis 20 mg (satu tablet) sekali sehari selama lima hari, dengan prosedur dilakukan 5 sampai 8 hari setelah dosis terakhir.Tablet ditelan utuh dengan makananKotak 28 tablet menutupi kursus dengan margin. pemilihan dosis mengikuti label dan parameter fungsi hati; tidak ada pembagian rutin yang diterapkan.

Penyimpanan & Sumber

Simpan di bawah 30°C dalam kemasan asli, jauh dari kelembaban dan cahaya Karena avatrombopag adalah produk resep, pesanan B2B membutuhkan lisensi manufaktur pemasok, sertifikat GMP,dan sertifikat analisis khusus batch yang menyatakan identitasKonfirmasi sisa masa simpan pada saat pengiriman dan pendaftaran produk untuk pasar Anda.Sumber yang dapat diandalkan mencatat setiap nomor batch untuk memungkinkan pelacakan jika ada pertanyaan kualitas.

FAQ

T: Dokumen kualitas apa yang harus menyertai pengiriman avatrombopag?A: Harapkan sertifikat GMP, sertifikat analisis khusus batch yang mencakup analisis dan kotoran, dan bukti izin pemasaran untuk tujuan.

T: Bagaimana pembeli harus memverifikasi pelacakan batch?A: Catat nomor batch dan tanggal kedaluwarsa pada saat penerimaan dan tetapkan terkait dengan faktur pemasok sehingga setiap masalah kualitas dapat dilacak ke satu lot.

T: Apakah avatrombopag membutuhkan transportasi rantai dingin?A: Tidak. Penyimpanan pada suhu kamar di bawah 30 °C ditentukan, meskipun transit terlindungi suhu masuk akal di iklim panas.