Gambaran umum

Tes antibodi empat panel ini secara bersamaan menyaring HIV, hepatitis C, sifilis (Treponema pallidum) dan hepatitis B dari satu sampel,konfigurasi yang cocok dengan program skrining dengan throughput tinggiUntuk pembeli B2B, masalah pengadaan adalah konsistensi: setiap lot harus melakukan spesifikasi yang sama sehingga hasil positif atau negatif berarti hal yang sama di seluruh pengiriman.

Cara Kerjanya

Pembelian dimulai dengan mengkonfirmasi bahwa perangkat memiliki registrasi diagnostik in vitro untuk pasar yang dimaksudkan dan bahwa produsen dapat memberikan data kinerja khusus lot.Karena panel bundel empat tes, banyak lemah dalam satu baris merusak seluruh kaset, sehingga memerlukan sertifikat analisis yang mencakup semua empat target.Standarisasi pada satu produsen dan satu nomor katalog untuk menghindari perubahan produk diam antara pesanan.

Indikasi

Tes ini digunakan untuk skrining antibodi awal dalam pengaturan klinis, kesehatan kerja dan outreach.Hasil reaktif membutuhkan pengujian lanjutanPermintaan B2B berasal dari rumah sakit, laboratorium, LSM dan program kesehatan kerja yang membutuhkan panel tunggal yang efisien untuk serologi rutin.

Dosis dan Administrasi

Tidak ada dosis. Parameter yang menentukan adalah jenis sampel, waktu membaca dan kondisi penyimpanan. Pengadaan harus menentukan sampel yang diterima (serum, plasma atau darah utuh), jendela hasil,dan masa simpan yang ditandaiMenentukan kriteria penerimaan untuk banyak: angka sensitivitas dan spesifisitas, dan ambang batas tingkat tidak valid yang jelas di bawah mana pengiriman ditolak.

Penyimpanan & Sumber

Sebagian besar kaset cepat disimpan pada suhu kamar yang dingin dan kering, meskipun beberapa reagen lebih suka jendela dingin yang terkendali, jadi ikuti rentang yang ditandai dan hindari pembekuan.permintaan kantong foil tertutup dengan pengeringKonfirmasi bahwa rantai dingin atau lingkungan dipertahankan selama transit dan bahwa persediaan bergilir ke-pertama-berakhir-pertama-keluar.

FAQ

T: Dokumen apa yang membuktikan panel sesuai?

Registrasi diagnostik in vitro untuk pasar target ditambah sertifikat analisis per lot yang mencakup keempat antibodi, dengan sensitivitas dan spesifisitas yang dinyatakan.

T: Mengapa bersikeras pada satu produsen dan nomor katalog?

Karena empat tes terintegrasi, reformulasi diam antara pesanan dapat mengubah kinerja. sumber tetap menjaga perilaku lot-to-lot dapat diprediksi.

T: Apakah hasil positif perlu konfirmasi?

Ya, ini adalah panel skrining, temuan reaktif harus dikonfirmasi dengan tes lanjutan khusus sebelum kesimpulan klinis dibuat.

T: Bagaimana penyimpanan harus melindungi konsistensi batch?

Simpan kaset dalam foil tertutup dengan pengering pada suhu yang ditandai, putar stok pertama-berakhir-pertama-keluar, dan periksa rantai transportasi tidak terputus.