Gambaran umum

Deteksi Ekspresi PD-L1 dengan klon SP263 menggunakan imunohistokimia untuk memvisualisasikan protein PD-L1 pada bagian tumor yang tertanam parafin dan terikat formalin.Antibodi SP263 adalah reagen monoklonal kelinci yang dikembangkan untuk platform pewarnaan otomatis VENTANA, dan berfungsi sebagai diagnostik pendamping yang membantu menentukan kelayakan untuk beberapa inhibitor titik pemeriksaan kekebalan tubuh.Memahami prinsip tes menjelaskan mengapa hasil dilaporkan sebagai proporsi sel yang diwarnai daripada panggilan positif atau negatif sederhana.

Prinsip Pencelupan

Metode ini dimulai dengan menerapkan antibodi anti-PD-L1 ke slide jaringan tipis, di mana ia mengikat protein PD-L1 yang diekspresikan pada membran sel.Sebuah sistem deteksi sekunder kemudian mendepositkan kromojen yang membuat situs terikat sebagai noda cokelat terlihat di bawah mikroskopKarena PD-L1 berada di permukaan sel, penilaian berfokus pada pewarnaan membran, dan intensitasnya ditafsirkan terhadap ambang validasi daripada diperkirakan dengan mata saja.

Membaca Skor Proporsi Tumor

Para ahli patologi mengevaluasi persentase sel tumor yang layak yang menunjukkan pewarnaan membran parsial atau lengkap, pendekatan yang dikenal sebagai skor proporsi tumor.Pernyataan diagnostik pendamping yang berbeda menggunakan batas yang berbeda: misalnya, atezolizumab pada kanker paru-paru sel non-kecil dikaitkan dengan ambang setidaknya satu persen pewarnaan sel tumor,sementara cemiplimab dalam indikasi tertentu menggunakan ambang sel tumor yang lebih tinggiOleh karena itu, tes SP263 yang sama dapat mendukung beberapa keputusan imunoterapi tergantung pada aturan penilaian yang divalidasi yang diterapkan.

Mengapa Pilihan Klon Penting

Tes PD-L1 tidak dapat ditukarkan, karena setiap klon antibodi mengenali epitope yang sedikit berbeda dan setiap platform memiliki kimia pewarnaan sendiri.Laboratorium harus melaporkan klon yang tepat dan algoritma penilaian yang digunakan sehingga dokter dapat mencocokkan hasilnya dengan label obat yang benarSebuah alur kerja yang terdokumentasi dengan jelas dan terstandarisasi melindungi makna klinis dari skor di seluruh situs.

Faktor Pra-Analisis yang Mempengaruhi Skor

Kualitas sampel sangat mempengaruhi skor PD-L1. Fiksasi yang terlalu lama atau terlalu pendek dapat mengubah retensi antigen membran, dan kandungan tumor yang rendah meninggalkan terlalu sedikit sel untuk mencetak skor yang dapat diandalkan.Laboratorium harus menentukan waktu fiksasi yang dapat diterima dan area tumor minimum sebelum pewarnaanHasil yang dilaporkan dengan konteks pra-analisisnya jauh lebih dapat diandalkan daripada jumlah yang dikeluarkan tanpa peringatan.

FAQ

P:Apa yang benar-benar diukur SP263?A:Ini mengukur protein PD-L1 pada membran sel dalam bagian jaringan dengan imunohistokimia kromosen, dinyatakan sebagai proporsi sel tumor berwarna.

P:Apakah semua tes PD-L1 bisa ditukar?A:Tidak, klon dan platform antibodi yang berbeda divalidasi secara terpisah, sehingga klon dan aturan penilaian yang dilaporkan harus sesuai dengan terapi yang dimaksudkan.

P:Mengapa hasilnya adalah persentase bukan ya atau tidak?A:Klaim diagnostik pendamping terkait dengan ambang proporsi, sehingga skor harus mencerminkan berapa banyak sel tumor yang mengekspresikan penanda.