Gambaran umum

Memilih kandidat imunoterapi dengan histologi tumor saja membuat banyak responden tidak diobati, itulah sebabnya pengujian biomarker sekarang mendorong blokade PD-1.Pembrolizumab (Keytruda) 100 mg/4 mL injeksi digunakan pada beberapa tumor yang dipilih oleh ekspresi PD-L1.Untuk pembeli B2B, populasi yang dapat ditujukan secara langsung tergantung pada seberapa luas pasar tujuan melakukan tes ini.Kami mendukung distributor dengan panduan yang jelas tentang biomarker yang menentukan kohort yang memenuhi syaratMencocokkan pasokan dengan volume pasien yang diuji mencegah kekurangan dan kelebihan stok.

Cara Kerjanya

Pembrolizumab adalah antibodi monoklonal yang memblokir PD-1, yang digunakan oleh tumor reseptor untuk membungkam limfosit yang menyerang.Dengan menempati PD-1 ia mengembalikan kemampuan sel T untuk mengenali dan menghilangkan sel kankerOleh karena itu, efek klinis tergantung pada infiltrasi kekebalan yang sudah ada, itulah sebabnya pemilihan biomarker penting.Konsentrasi permintaan di mana pun penilaian PD-L1 dan pengujian ketidakstabilan genomik tersedia secara rutinDistributor harus menghubungkan perkiraan dengan throughput pengujian lokal.

Indikasi

Presentasi 100 mg/4 mL diindikasikan untuk berbagai tumor responsif PD-1, termasuk yang didefinisikan oleh ambang PD-L1 TPS, status MSI-H, atau beban mutasi yang tinggi.Kelayakan harus dikonfirmasi dengan analisis yang relevan per label lokal. Konfirmasi jenis tumor yang disetujui dan di mana produk berada dalam urutan pengobatan diperlukan untuk setiap negara. Kami menyediakan format injeksi terkonsentrasi yang cocok untuk dosis berdasarkan berat badan.

Dosis dan Administrasi

Pembrolizumab diberikan sebagai infus intravena, biasanya 200 mg setiap tiga minggu atau alternatif berdasarkan berat badan berdasarkan reseptor.Ini diberikan di lingkungan klinis oleh staf terlatih menggunakan teknik aseptik.Karena penjadwalan adalah berkala daripada setiap hari, pengadaan harus menyelaraskan pengiriman dengan kalender infus.

Penyimpanan & Sumber

Simpan injeksi pada suhu 2-8°C dan lindungi dari cahaya; jangan membeku.Jumlah pesanan minimum dan waktu pengiriman ditetapkan berdasarkan tujuan dan status pendaftaranSetiap pengiriman termasuk sertifikat pelepasan batch dan dokumentasi analisis yang diperlukan untuk penerimaan bea cukai dan apotek.

FAQ

T: Biomarker mana yang menentukan populasi pasien yang memenuhi syarat?Skor PD-L1 TPS, status MSI-H, dan beban mutasi tumor yang tinggi adalah selektor utama yang digunakan di seluruh indikasi berlisensi.

T: Bagaimana distributor harus memprediksi permintaan untuk produk infus?Berdasarkan perkiraan pada volume pengujian PD-L1 dan MSI lokal dan kalender perawatan pusat infus.

T: Apakah penanganan rantai dingin wajib untuk injeksi ini?Ya, konsentrat harus disimpan pada 2-8°C dengan perlindungan cahaya selama transit dan penyimpanan.

T: Dapatkah produk ini digunakan di berbagai jenis tumor?Dalam setiap pasar, ini terbatas pada indikasi yang didefinisikan oleh biomarker yang disetujui pada label lokal.