Gambaran umum

Manfaat klinis pembrolizumab kurang tergantung pada lokasi tumor dan lebih tergantung pada lingkungan imun pasien, sehingga stratifikasi biomarker yang akuratbeban mutasi tumor, dan status MSI-H atau dMMR menentukan siapa yang mendapat manfaat dari 100 mg / 4 ml botol. antibodi anti-PD-1 mengungkap sel T yang tumor telah diam,membuat kelayakan menjadi masalah biologi daripada anatomiPembelian oleh karena itu melacak volume pengujian dan populasi skor, bukan hanya indikasi tradisional.

Cara Kerjanya

Pembrolizumab adalah antibodi monoklonal IgG4 manusiawi yang mengikat PD-1 pada sel T, menghalangi interaksi dengan PD-L1 dan PD-L2 pada sel tumor dan stromal.sel-sel T sitotoksik yang habis dapat berkembang kembali dan menyerang kankerEfeknya murni imunologis daripada langsung sitotoksik, itulah sebabnya antigenisitas tumor yang sudah ada sebelumnya yang tercermin dalam ketidakstabilan TMB atau MSI yang tinggi dapat memprediksi respons.Dengan membalikkan titik pemeriksaan daripada meracuni sel pembagian, itu menghemat banyak jaringan normal kerusakan yang khas dari kemoterapi.

Indikasi

Indikasi mencakup kanker paru-paru sel kecil dan sel kecil, melanoma, kepala dan leher, urothelial, ginjal, dan banyak lainnya, dengan kelayakan didorong oleh skor PD-L1, MSI-H/dMMR, atau TMB tinggi.Persetujuan tissue-agnostic mencakup tumor padat MSI-H atau dMMR terlepas dari lokasiPemilihan selalu dimulai dengan pengujian biomarker yang divalidasi.dan rejimen dilanjutkan selama manfaat terlihat atau sampai permintaan toksisitas terkait kekebalan bertahan.

Dosis dan Administrasi

Dosis tetap biasanya 200 mg setiap tiga minggu atau 400 mg setiap enam minggu, diberikan sebagai infus intravena yang disiapkan dari vial 100 mg/4 ml.Volume yang sebenarnya diambil tergantung pada jumlah miligram yang ditentukan dan persiapan institusionalInfus berlangsung selama sekitar 30 menit dengan pra-obat per protokol karena dosis rata dan bukan berdasarkan berat badan,perencanaan persediaan adalah mudah sekali ukuran populasi yang diobati diketahui.

Penyimpanan & Sumber

Solusi harus diperiksa untuk partikel sebelum digunakan dan dibuang jika berubah warna.Integritas rantai dingin dari produsen ke unit infus harus didokumentasikan.Setelah disiapkan untuk infus, ikuti batas stabilitas institusional secara ketat.

FAQ

T: Skor PD-L1 mana yang membuat pasien memenuhi syarat untuk pembrolizumab?

A: Batas kelayakan bervariasi menurut jenis tumor dan jalur terapi; skor proporsi tumor yang lebih tinggi umumnya dikaitkan dengan manfaat yang lebih besar,tetapi banyak penggunaan yang disetujui juga mengakui skor yang lebih rendah ketika dikombinasikan dengan penanda atau terapi lain.

T: Apakah tumor dengan MSI-H atau TMB tinggi dapat menggunakan pembrolizumab terlepas dari lokasi?

A: Ya, persetujuan agnostik jaringan mencakup MSI-H atau dMMR dan beberapa tumor padat dengan TMB tinggi terlepas dari organ primer, itulah sebabnya pengujian genom mendorong banyak permintaan.

T: Bagaimana pembrolizumab didosiskan di berbagai berat badan?

A: Dosisnya datar, tidak berdasarkan berat badan – biasanya 200 mg setiap tiga minggu atau 400 mg setiap enam minggu – sehingga volume obat, bukan ukuran pasien, menentukan berapa banyak dari 100 mg/4 ml botol yang ditarik.

T: Apakah ada populasi di mana pembrolizumab dihindari?

A: Penyakit autoimun aktif pada imunosupresi, toksisitas terkait kekebalan yang parah sebelumnya, atau konteks transplantasi organ biasanya mendorong kewaspadaan atau pengecualian,karena melepaskan sel T dapat memicu kekebalan yang mendasari.