Ringkasan

Pengujian FISH fusi ROS1 mengidentifikasi penataan ulang gen ROS1 yang mendefinisikan sebagian kecil pasien kanker paru-paru non-sel kecil yang penting dan memenuhi syarat untuk terapi yang ditargetkan ROS1. Bagi distributor yang melayani laboratorium diagnostik molekuler, nilai tes ini adalah pemilihan pasien yang tepat: hanya beberapa persen tumor paru-paru yang membawa fusi, sehingga penyaringan yang akurat menghindari pengobatan populasi yang salah. Artikel ini membahas siapa yang harus diuji dan bagaimana FISH mengonfirmasi fusi.

Cara Kerja

Hibridisasi in-situ fluoresensi menggunakan probe DNA berlabel yang mengikat lokus ROS1 pada kromosom 6. Ketika penataan ulang ada, pola sinyal menunjukkan pemisahan atau kolokalisasi yang berbeda dari pasangan normal, dibaca oleh ahli sitogenetika terlatih di bawah mikroskop fluoresensi. Metode ini secara langsung memvisualisasikan peristiwa genomik, yang tetap menjadi pendekatan konfirmasi yang mapan bahkan ketika platform pengurutan memperluas menu fusi mereka.

Indikasi

Pengujian direkomendasikan untuk kanker paru-paru non-sel kecil stadium lanjut, terutama adenokarsinoma, di mana agen yang ditargetkan ROS1 direncanakan. Ini paling informatif ketika dimulai lebih awal sehingga minoritas yang memenuhi syarat tidak terlewatkan. Pembeli harus memposisikan uji ini bersama dengan profil yang lebih luas daripada sebagai pengganti, karena banyak pasien memerlukan beberapa hasil penanda sebelum rejimen ditetapkan.

Dosis & Administrasi

Uji ini dijalankan pada bagian jaringan tetap; laboratorium harus menentukan fiksasi, ketebalan bagian, dan area tumor minimum yang diperlukan untuk pembacaan yang andal. Waktu penyelesaian biasanya beberapa hari kerja. Laporan harus menyatakan persentase sel positif dan pola sinyal, karena pembayar dan peresep mengharapkan detail tersebut untuk persetujuan dan untuk memilih agen bertarget yang sesuai.

Penyimpanan & Pengadaan

Kit probe dan reagen sensitif terhadap cahaya dan suhu serta harus dikirim dan disimpan dalam kondisi tervalidasi 2 hingga 8°C dengan pencatatan. Sumber dari pemasok yang menawarkan data validasi probe, slide kontrol positif, dan pelatihan. Konfirmasikan jumlah pesanan minimum sesuai dengan volume tes bulanan laboratorium dan apakah probe dilisensikan untuk penggunaan diagnostik yang dimaksud di pasar tujuan.

Tim pengadaan harus mengonfirmasi pemasok mengirimkan slide kontrol positif dan negatif dengan setiap lot sehingga laboratorium dapat memverifikasi kinerja pembaca sebelum sampel pasien diinterpretasikan dan dilaporkan kepada peresep.

Laboratorium harus mencatat identitas pembaca dan konfigurasi mikroskop yang digunakan untuk setiap batch sehingga hasil FISH tetap dapat direproduksi di seluruh pergeseran dan lokasi.

Tanya Jawab

T: Pasien kanker paru-paru mana yang harus menerima ROS1 FISH terlebih dahulu? T: Apakah hasil FISH positif menjamin respons terhadap terapi ROS1? T: Berapa banyak sel positif yang mengonfirmasi fusi yang sebenarnya? T: Bisakah pengurutan menggantikan FISH untuk deteksi ROS1?