Incepta、Beacon、DIL、Tlph、Everest、Pfizer Palbociclib PD-0332991 Palbocent 125mg*21 tablet Kanker payudara untuk kanker stadium 1 2 3

[Nama Obat]
Nama generik: kapsul palbociclib

Nama produk: IBRANCE®/IBRANCE®

Nama Inggris: Kapsul Palbociclib

Pinyin Cina: Paiboxili Jiaonang

[Indikasi]
Produk ini cocok untuk kanker payudara stadium lanjut lokal atau metastatik yang positif reseptor hormon (HR), negatif reseptor faktor pertumbuhan epidermal manusia 2 (HER2). Ini harus digunakan dalam kombinasi dengan inhibitor aromatase sebagai terapi endokrin awal untuk pasien wanita pascamenopause.

[Dosis]
Pengobatan dengan produk ini harus dimulai dan diawasi oleh dokter yang berpengalaman dalam penggunaan obat antikanker.

Dosis yang direkomendasikan

Dosis palbociclib yang direkomendasikan adalah 125 mg sekali sehari selama 21 hari diikuti dengan 7 hari istirahat (regimen dosis 3/1), menghasilkan siklus pengobatan 28 hari. Pengobatan harus dilanjutkan kecuali pasien tidak lagi memiliki manfaat klinis atau mengalami toksisitas yang tidak dapat diterima.

Bila digunakan dalam kombinasi dengan palbociclib, rujuk pada regimen dosis dalam label yang disetujui untuk pemberian inhibitor aromatase.

Metode dosis

oral. Sebaiknya diminum bersama makanan, sebaiknya bersama makanan untuk memastikan paparan palbociclib yang konsisten (lihat Farmakokinetik). Palbociclib tidak boleh diminum dengan jeruk bali atau jus jeruk bali (lihat Interaksi Obat).

Kapsul palbociclib harus ditelan utuh (jangan dikunyah, dihancurkan, atau dibuka sebelum ditelan). Jangan gunakan kapsul yang rusak, retak, atau tidak lengkap.

Pasien harus didorong untuk meminum obat mereka pada waktu yang hampir sama setiap hari. Jika pasien muntah atau melewatkan dosis, ia tidak boleh meminum dosis lain pada hari yang sama. Dosis berikutnya harus diminum seperti biasa.

Penyesuaian dosis

Direkomendasikan agar dosis palbociclib disesuaikan berdasarkan keamanan dan tolerabilitas individu.

Munculnya reaksi merugikan tertentu mungkin memerlukan penghentian/penundaan dosis sementara dan/atau pengurangan dosis, atau penghentian permanen untuk pengendalian. Silakan merujuk pada protokol yang disediakan dalam Tabel 1, 2 dan 3 untuk penyesuaian dosis.

Kelompok khusus

Geriatri: Tidak diperlukan penyesuaian dosis palbociclib pada pasien ≥65 tahun.

Populasi Pediatrik: Keamanan dan kemanjuran palbociclib belum ditetapkan pada anak-anak dan pasien remaja<18 tahun. Tidak ada data yang tersedia.

Gangguan Hati: Tidak diperlukan penyesuaian dosis palbociclib pada pasien dengan gangguan hati ringan atau sedang (Kelas Child-Pugh A dan B). Dosis yang direkomendasikan untuk pasien dengan gangguan hati berat (Kelas Child Pugh C) adalah 75 mg sekali sehari menggunakan jadwal dosis 3/1.

Gangguan Ginjal: Tidak diperlukan penyesuaian dosis palbociclib pada pasien dengan gangguan ginjal ringan, sedang, atau berat (bersihan kreatinin [CrCl] ≥15 mL/menit). Data yang tidak mencukupi tersedia pada pasien yang memerlukan hemodialisis untuk membuat rekomendasi penyesuaian dosis pada populasi ini.

Penyesuaian dosis bila diberikan bersamaan dengan inhibitor CYP3A kuat: Hindari penggunaan bersamaan inhibitor CYP3A kuat dan pertimbangkan untuk mengganti dengan obat bersamaan lain yang tidak memiliki atau hanya memiliki efek penghambatan CYP3A yang lemah. Jika pasien harus memberikan bersamaan inhibitor CYP3A kuat, kurangi dosis palbociclib menjadi 75 mg sekali sehari. Jika inhibitor kuat dihentikan, tingkatkan dosis palbociclib ke dosis sebelum memulai inhibitor kuat CYP3A (setelah 3 hingga 5 waktu paruh inhibitor).

[Reaksi merugikan]
Reaksi merugikan yang paling umum (≥20%) dari semua tingkatan yang dilaporkan pada pasien yang menerima palbociclib adalah neutropenia, infeksi, leukopenia, kelelahan, mual, stomatitis, anemia, diare, alopesia, dan trombosit Penyakit menurun.

Reaksi merugikan yang paling umum (≥2%) tingkat ≥3 dengan palbociclib adalah neutropenia, leukopenia, infeksi, anemia, peningkatan aspartat aminotransferase (AST), kelelahan, dan asam amino alanin transaminase (ALT) meningkat.

[Penyimpanan]
Simpan pada suhu kamar. Harap simpan obat yang sudah dibuka dalam botol kemasan aslinya.