GSK Eltrombopag_ Revolade 25mg*14 tablet/botol (kotak)TrombositopeniaBerlaku selama pengobatan dengan obat ini

[Indikasi]

• Produk ini cocok untuk orang dewasa (≥ 18 tahun) dengan trombositopenia kekebalan (idiopati) kronis (ITP) yang sebelumnya memiliki respon yang lemah terhadap glukokortikoid, imunoglobulin, dll.untuk meningkatkan jumlah trombosit dan mengurangi atau mencegah Pendarahan.
• Produk ini hanya boleh digunakan pada pasien dengan ITP karena trombocytopenia dan kondisi klinis yang meningkatkan risiko pendarahan.

[Dosis]

• Dosis terendah yang mencapai dan mempertahankan jumlah trombosit ≥ 50.000/μL harus digunakan.Produk ini tidak boleh digunakan untuk menormalkan jumlah trombosit pasien.Dalam studi klinis,jumlah trombosit umumnya meningkat dalam 1 sampai 2 minggu setelah dimulainya pengobatan dengan produk ini dan menurun dalam 1 sampai 2 minggu setelah penghentian pengobatan.
• Produk ini harus diminum dengan perut kosong (1 jam sebelum makan atau 2 jam setelah makan), dan harus diminum setidaknya 2 jam sebelum atau 4 jam setelah produk berikut, termasuk antasida,produk susu, atau produk yang mengandung suplemen mineral polivalen untuk kation seperti aluminium, kalsium, besi, magnesium, selenium dan seng.

Regimen dosis awal

Pasien dewasa

• Setelah memulai pengobatan dengan produk ini, sesuaikan dosis jika perlu untuk mencapai dan mempertahankan jumlah trombosit ≥ 50.000/μL untuk mengurangi risiko perdarahan.Setelah 4 minggu dosis sekali sehariJika jumlah trombosit tidak meningkat ke tingkat yang cukup untuk menghindari pendarahan yang signifikan secara klinis, pengobatan dengan produk ini harus dihentikan.
• Jika terjadi kelainan fungsi hati yang jelas, penundaan produk ini juga harus dipertimbangkan.harus terus dipantau seminggu sekali selama setidaknya 4 minggu setelah penghentian pengobatan..

orang lain

• Gangguan ginjal: Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan pada pasien dengan gangguan ginjal.produk ini harus digunakan dengan hati-hati dan pemantauan ketat pada pasien dengan gangguan ginjal.
• Gangguan fungsi hati: Pasien ITP dengan sirosis (gangguan fungsi hati, Child- Pugh score ≥ 5) harus menggunakan produk ini dengan hati-hati dan memantau dengan seksama.

orang tua

• Ada data terbatas tentang penggunaan produk ini pada pasien berusia ≥ 65 tahun, dan tidak ada pengalaman pada pasien berusia lebih dari 85 tahun.Secara keseluruhan tidak ada perbedaan signifikan secara klinis dalam keamanan produk ini antara pasien berusia ≥ 65 tahun dan pasien yang lebih muda.Pengalaman klinis lain yang dilaporkan juga tidak menemukan perbedaan efektivitas antara pasien yang lebih tua dan yang lebih muda.namun tidak dapat dikecualikan bahwa pasien yang lebih tua individu mungkin lebih sensitif terhadap obat.

[Reaksi merugikan]

• Dalam studi ITP, reaksi merugikan serius yang paling penting yang diidentifikasi adalah hepatotoksisitas dan trombosis/ kejadian trombosis.
• Dalam studi ITP, reaksi samping yang paling umum dari semua tingkat (terjadi pada setidaknya 10% pasien) termasuk: sakit kepala, anemia, penurunan nafsu makan, insomnia, batuk, mual, diare, alopecia,gatal, mialgia, pireksia, kelelahan, penyakit influenza, kelemahan, menggigil, dan edema perifer.

[Penyimpanan]

• Simpan di bawah 30°C dan jauh dari anak-anak.