Kapsul LuciMird Mirdametinib — Tinjauan Singkat

Indikasi

Administrasi

Spesifikasi Produk

Batasan Penggunaan

Catatan Penting dan Poin Pemantauan

• Risiko gangguan mata: Pemeriksaan mata menyeluruh harus dilakukan sebelum memulai LuciMird, secara berkala selama pengobatan, dan setiap kali terjadi perubahan penglihatan baru atau memburuk atau penglihatan kabur. Bergantung pada tingkat keparahan gejala, putuskan apakah akan melanjutkan, menghentikan, mengurangi dosis, atau menghentikan LuciMird secara permanen.
• Penurunan fungsi pemompaan ventrikel kiri: Ekokardiogram harus dilakukan sebelum menggunakan LuciMird untuk menilai fraksi ejeksi, kemudian setiap 3 bulan selama tahun pertama pengobatan, dan setelahnya sesuai indikasi klinis. Tergantung pada tingkat keparahan gejala, hentikan pemberian dosis, kurangi dosis, atau hentikan LuciMird secara permanen.
• Reaksi kulit yang tidak normal: Ketika gejala awal pada kulit, termasuk kemerahan dan ruam pada kulit, muncul, perawatan yang menenangkan harus segera dimulai. Tergantung pada tingkat keparahannya, hentikan pemberian dosis, kurangi dosis, atau hentikan LuciMird secara permanen.
• Risiko terhadap perkembangan janin: Dapat membahayakan bayi yang belum lahir. Wanita yang berpotensi melahirkan harus diberitahu tentang potensi risiko pada bayinya, dan kontrasepsi yang dapat diandalkan harus direkomendasikan.

Reaksi Merugikan Setelah Administrasi

Pasien dewasa

• Reaksi merugikan yang paling umum (insiden >25%): ruam, diare, mual, nyeri muskuloskeletal, muntah, dan kelelahan.
• Kelainan laboratorium tingkat 3 atau 4 yang paling umum (insiden >2%): peningkatan kreatin fosfokinase.

Pasien anak

• Reaksi merugikan yang paling umum (insiden >25%): ruam, diare, nyeri muskuloskeletal, nyeri perut, muntah, sakit kepala, paronikia, penurunan fungsi pemompaan ventrikel kiri, dan mual.
• Kelainan laboratorium tingkat 3 atau 4 yang paling umum (insiden >2%): penurunan jumlah neutrofil dan peningkatan kreatin fosfokinase.

Petunjuk untuk Populasi Khusus

• Laktasi: Menyusui tidak dianjurkan.
• Dampak terhadap kesuburan: Dapat mempengaruhi kemampuan reproduksi wanita.

Aturan Penyimpanan