Blueprint Medicines Pralsetinib BLU-667 Gavreto 100mg*60 tablet Kanker tiroid, kanker paru-paru non-sel kecil untuk kanker stadium 1 2 3

[Nama Obat]
Nama generik: Kapsul Platinib

Nama dagang: GAVRETO®

Nama Bahasa Inggris: Pralsetinib Capsules

Cina Pinyin: Pulatini Jiaonang

[Indikasi]

This product is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) who are positive for rearrangement of transfection (RET) gene fusion and have previously received platinum-containing chemotherapy.

Indikasi ini diberikan persetujuan bersyarat berdasarkan hasil studi pada NSCLC lanjutan gen fusi positif RET.

Persetujuan penuh untuk indikasi ini akan tergantung pada manfaat klinis dari uji konfirmasi yang sedang berlangsung (Lihat instruksi [Pengujian Klinis]).

[Dosis]

Obat ini harus diresepkan oleh dokter yang berpengalaman dalam pengobatan anti-tumor.

pilihan pasien

Sebelum menggunakan produk ini untuk pengobatan, harus dikonfirmasi bahwa metode deteksi yang validasi dengan baik telah mendeteksi fusi gen RET positif.

Dosis yang direkomendasikan

Dosis yang direkomendasikan dari produk ini adalah 400 mg,dikonsumsi secara oral sekali sehari dengan perut kosong (jangan makan setidaknya 2 jam sebelum mengonsumsi produk ini dan setidaknya 1 jam setelah mengonsumsi produk ini) (lihat Farmakokinetik)Lanjutkan pengobatan sampai perkembangan penyakit atau toksisitas yang tidak dapat diterima.

Jika Anda melewatkan dosis obat ini, Anda harus meminumnya secepat mungkin pada hari yang sama.

Jika muntah terjadi setelah mengonsumsi produk ini, jangan minum dosis tambahan, tetapi Anda dapat melanjutkan mengonsumsi dosis berikutnya sesuai rencana.

[Reaksi merugikan]

Reaksi samping yang paling umum (incidensi ≥ 25%) adalah sembelit, hipertensi, kelelahan, nyeri muskuloskeletal, dan diare.Kelainan laboratorium kelas 3-4 yang paling umum (incidensi ≥ 2%) adalah limfopenia., neutrofilia, hemoglobin, fosfat, kalsium (dikoreksi), natrium, dan AST. , peningkatan ALT, trombocytopenia, dan peningkatan fosfatase alkali.

140, 2% pasien menghentikan pengobatan secara permanen karena reaksi samping, dan reaksi samping yang menyebabkan penghentian permanen pada ≥ 1% pasien adalah pneumonia non- menular (1.4%) dan pneumonia menular (10,4%).

61Reaksi samping yang memerlukan gangguan dosis yang terjadi pada ≥ 2% pasien termasuk neutropenia, pneumonitis non- menular,anemia, hipertensi, pneumonitis infeksius, penurunan jumlah neutrofil, diare, peningkatan AST, darah Peningkatan creatine phosphokinase, demam, kelelahan, peningkatan ALT, kelelahan, trombocytopenia, muntahjumlah sel darah putih rendah, infeksi saluran kemih, dan disnea.

360, 1% pasien mengurangi dosis karena reaksi samping, dan reaksi samping yang membutuhkan pengurangan dosis yang terjadi pada ≥ 2% pasien termasuk neutropenia, anemia, pneumonitis non- menular,penurunan jumlah neutrofil, hipertensi, dan infark miokard.

[Penyimpanan]

Disegel dan disimpan tidak lebih dari 25°C.

Catatan: Setelah dibuka, simpan kemasan asli untuk penyimpanan tahan kelembaban, dan jangan membuang pengering di dalam kemasan.