Jascayd Nerandomilast 18mg Tablet Untuk Fibrosis Paru Idiopatik Dan Intervensi Fibrosis Paru Progresif

Untuk penggunaan medis profesional hanya di bawah pengawasan dokter

Produsen:Boehringer Ingelheim International GmbH

Nama generik:Nerandomilast

Nama merek:Jascayd

Persetujuan FDA:NDA 218764

Jascayd adalah inhibitor PDE4B yang sangat selektif dengan efek antifibrotik dan imunomodulasi.Hal ini diindikasikan untuk pasien dewasa yang didiagnosis dengan fibrosis paru idiopatik (IPF) atau fibrosis paru progresif (PPF).Dapat digunakan sendiri atau dalam kombinasi dengan agen antifibrotik standar seperti pirfenidone atau nintedanib untuk mengurangi penurunan kapasitas paru-paru dan menunda perkembangan penyakit.

Dosis pemeliharaan standar:18 mg secara oral dua kali sehari, 12 jam terpisah. menelan utuh dengan air suhu kamar, sebelum atau setelah makan.

• Gangguan hati ringan/sedang (Child-Pugh A/B):Tidak diperlukan penyesuaian dosis
• Gangguan hati parah & penyakit ginjal stadium akhir:Data keamanan yang tidak cukup - tidak dianjurkan

Dosis yang terlewatkan:Ambil segera jika teringat pada hari yang sama Jika kurang dari 4 jam sampai dosis berikutnya, lewatkan dosis yang terlewatkan.

Tablet oral berlapis film: 18 mg per tablet, 60 tablet per kotak

• Pasien dengan hipersensitivitas parah terhadap nerandomilast atau komponen yang lain
• Wanita hamil dan menyusui tanpa penilaian risiko-manfaat profesional

• Efek pada saluran pencernaan:Diare ringan, mual, dan ketidaknyamanan perut yang umum terjadi pada awal pengobatan.
• Pemantauan fungsi hati:Tes fungsi hati yang teratur dianjurkan selama penggunaan jangka panjang untuk memantau peningkatan transaminase sementara
• Interaksi obat:Dimetabolisme oleh oksidasi hati.
• Pertimbangan kesuburan:Kontrasepsi yang efektif direkomendasikan untuk pasien dengan potensi reproduksi selama pengobatan

Diare, mual, sakit kepala, kelelahan, penurunan nafsu makan.

Simpan pada 20°C-25°C. Paparan sementara pada 15°C-30°C dapat diterima. Lindungi dari cahaya. Simpan dalam kemasan asli sampai digunakan.