Everest、Tlph、Beacon Asam Obeticholic 6-ECDCA、INT-747 Obetix 5mg*30 tablet Kolangitis empedu primer untuk kanker stadium 1 2 3

[[Nama Obat]

Nama Generik: Asam Obetikolat

Nama Inggris: Obeticholic acid

Nama Dagang: Obetan

Indikasi
Obetan adalah agonis reseptor farnesol X (FXR). Obetan digunakan dalam kombinasi dengan asam ursodeoksikolat (UDCA) pada pasien dewasa dengan kolangitis bilier primer (sebelumnya dikenal sebagai sirosis bilier primer (PBC)) yang tidak memberikan respons yang memadai terhadap UDCA, atau sebagai monoterapi pada pasien dewasa dengan kolangitis bilier primer yang tidak toleran terhadap UDCA.

[Dosis dan metode pemberian
Metode pemberian

Dosis Awal: Dosis awal olabetan yang direkomendasikan pada pasien dewasa yang telah memberikan respons yang tidak memadai terhadap terapi UDCA selama 1 tahun atau pada pasien dewasa yang tidak toleran terhadap UDCA adalah 5 mg secara oral sekali sehari.

Titrasi Dosis: Jika, setelah 3 bulan pengobatan dengan olabetan 5 mg setiap hari, ALP pasien menurun dan/atau bilirubin total serum tidak mencapai standar, dan pasien toleran terhadap olabetan, tingkatkan dosis menjadi 10 mg sekali sehari.

Dosis Maksimum: 10 mg sekali sehari.

Strategi Penanganan untuk Pasien yang Tidak Dapat Mentolerir Pruritus: Lihat informasi lengkap peresepan.

Gangguan Hati: Lihat informasi lengkap peresepan untuk pasien dengan gangguan hati sedang atau berat.

Spesifikasi Bentuk Dosis

Tablet, 5mg, 10mg.

Kontraindikasi

Obetan tidak diindikasikan pada pasien dengan obstruksi bilier lengkap.

[Peringatan dan Perhatian
Reaksi merugikan terkait hati

Pantau biokimia hati dan perkembangan reaksi merugikan terkait hati; timbang manfaat dan potensi risiko dari terapi berkelanjutan. Jangan melebihi 10 mg sekali sehari; dosis harus disesuaikan pada pasien dengan gangguan hati sedang atau berat. Hentikan pada pasien dengan obstruksi bilier lengkap.

Pruritus parah:

Strategi penanganan meliputi penambahan resin pengikat asam empedu atau antihistamin; pengurangan dosis dan/atau penghentian sementara olbertan.

Penurunan HDL-C:

Pantau perubahan kadar lipid selama pengobatan.

Reaksi Merugikan
Reaksi merugikan yang paling umum (≥5%): pruritus, kelelahan, nyeri dan ketidaknyamanan perut, ruam, nyeri orofaringeal, pusing, konstipasi, artralgia, disfungsi tiroid, eksim.

Penyimpanan
Simpan pada suhu 20°C-25°C (68°F-77°F), penyimpanan pada suhu 15°C hingga 30°C juga diperbolehkan.