Obeticholic Acid 5mg Primary Biliary Cholangitis Ocabile 5 Mg Tablet

[Nama Obat]

Nama generik: Asam Obeticholic

Nama bahasa Inggris: Obeticholic acid

Nama dagang: Obetan

Indikasi
Obetan adalah agonis reseptor farnesol X (FXR). Obetan is used in combination with ursodeoxycholic acid (UDCA) in adult patients with primary biliary cholangitis (formerly known as primary biliary cirrhosis (PBC)) who do not respond adequately to UDCA, atau sebagai monoterapi pada pasien dewasa dengan kolangitis empedu primer yang tidak toleran terhadap UDCA.

[Dosis dan cara pemberian
Cara pemberian

Dosis awal:Dosis awal yang direkomendasikan dari olabetan pada pasien dewasa yang memiliki respon yang tidak memadai pada 1 tahun terapi UDCA atau pada pasien dewasa yang tidak toleran terhadap UDCA adalah 5 mg secara oral sekali sehari..

Titrasi dosis: Jika, setelah 3 bulan pengobatan dengan olabetan 5 mg sehari, ALP pasien menurun dan/ atau total bilirubin serum tidak mencapai standar dan pasien toleran terhadap olabetan.,meningkatkan dosis menjadi 10 mg sekali sehari.

Dosis maksimum: 10 mg sekali sehari.

Strategi Pengobatan untuk Pasien yang Tidak Bisa Menoleransi Pruritus: Lihat informasi resep lengkap.

Gangguan fungsi hati: Lihat informasi resep lengkap untuk pasien dengan gangguan hati sedang atau parah.

Spesifikasi bentuk dosis

Tablet, 5 mg, 10 mg.

Kontraindikasi

Obetane tidak diindikasikan pada pasien dengan obstruksi biliar lengkap.

[Peringatan dan Peringatan
Reaksi merugikan terkait hati

Memantau biokimia hati dan perkembangan reaksi merugikan terkait hati; mempertimbangkan manfaat dan risiko potensial dari terapi lanjutan.dosis harus disesuaikan pada pasien dengan gangguan hati sedang atau parahHentikan pengobatan pada pasien dengan obstruksi empedu yang lengkap.

Gatal yang parah:

Strategi manajemen termasuk penambahan resin pengikat asam empedu atau antihistamin; pengurangan dosis dan/ atau penghentian sementara olbertan.

Penurunan HDL-C:

Memantau perubahan kadar lipid selama pengobatan.

Reaksi yang Merugikan
Reaksi samping yang paling umum (≥ 5%): gatal, kelelahan, sakit perut dan ketidaknyamanan, ruam, sakit oropharyngeal, pusing, sembelit, arthralgia, disfungsi tiroid, eksim.

Penyimpanan
Simpan pada 20°C-25°C (68°F-77°F), penyimpanan pada 15°C- hingga 30°C juga diizinkan.