[Nama obat]
通用名: 巴瑞替尼片
产品名称: OLUMIANT®
Nama Inggris: Baricitinib Tablet
汉语拼音:Baruitini Pian
[adaptasi]
类风湿关节炎: 巴瑞替尼适用于对一种或多种改善病情的抗风湿药物 (DMARD) 无效或不耐受的中度到重度活动性类风湿关节炎 dewasa. 巴瑞替尼 dapat digunakan bersama dengan甲氨蝶或其他非生物制剂改善病情的抗风湿药物.
[dosis]
类风湿关节炎
Pengobatan harus dilakukan oleh dokter yang memiliki pengalaman diagnosis dan pengobatan seperti rheumatoid arthritis.
Dosis yang direkomendasikan untuk penggantian adalah sekali sehari, setiap kali 2 ml.
Untuk kelompok orang berikut, dapat dipertimbangkan pemberian 4 mg sekali sehari: 1) untuk pasien dewasa dengan aktivitas rheumatoid arthritis moderat hingga berat yang tidak dapat ditoleransi atau tidak dapat ditoleransi oleh obat antiiritasi tradisional (DMARDs), dianjurkan dengan 2 mg sekali sehari untuk memulai pengobatan, pasien dengan efek terapi yang masih tidak baik setelah 3 bulan, atau 2) pasien dengan efek terapi yang tidak baik terhadap inhibitor TNF-IR.
斑??
Dosis yang direkomendasikan untuk penggantian adalah sekali sehari, setiap kali 2 ml.
Jika efek terapi tidak baik, dosis dapat dipertimbangkan untuk ditingkatkan menjadi 4 mg sekali sehari.
Untuk pasien yang hampir atau sepenuhnya rambut rontok, terlepas dari apakah rambut atau alisnya rontok secara besar-besaran, dapat dipertimbangkan untuk mengonsumsi 4 mg sekali sehari.
Jika pasien memiliki reaksi yang cukup terhadap 4 mg terapi, dosis harus dikurangi menjadi 2 mg sekali sehari.
脏 kerusakan
Untuk pasien dengan tingkat pembersihan kulit antara 30 sampai 60 ml/ menit, jika dosis yang direkomendasikan adalah 4 mg, sekali sehari, maka penurunan dosis menjadi 2 mg, sekali sehari.
Tidak disarankan untuk digunakan pada pasien dengan tingkat pembersihan kulit < 30 mL/ menit.
kerusakan hati
Pada pasien dengan gangguan fungsi hati ringan atau sedang, tidak perlu penyesuaian dosis.
与OAT3 inhibitor obat gabungan
Untuk menerima inhibitor OAT3 yang sangat efektif, seperti pasien yang merasa nyaman, jika dosis yang direkomendasikan adalah 4 mg sekali sehari, maka dosisnya akan berkurang menjadi 2 mg sekali sehari; jika dosis yang direkomendasikan adalah 2 mg sekali sehari, maka penggunaan produk ini tidak disarankan.
Pasien dengan jumlah sel limfatik absolut (ALC) 低于 0.5 × 109 个/liter, jumlah sel limfatik absolut netral (ANC) 低于 1 × 109 个/liter atau nilai protein merah darah lebih rendah dari 8 g/dL tidak boleh memulai pengobatan.
Ini bisa diminum, kapan saja sepanjang hari, dengan makanan atau secara terpisah.
[reaksi buruk]
Fungsi pengamanan
Reaksi samping obat yang paling umum terjadi pada kolesterol LDL tinggi, infeksi saluran pernapasan atas, sakit kepala, ruam murni dan infeksi saluran kemih.
Daftar reaksi buruk
ATAUAN FRECENCY: sangat umum (≥ 1/ 10), umum (≥ 1/ 100 hingga < 1/ 10),偶见 (≥ 1/ 1,000 hingga < 1/ 100), jarang (≥ 1/10,000 hingga < 1/ 1,000), sangat jarang (< 1/10,000). kecuali ada penjelasan lain, frekuensi dalam tabel 1 didasarkan pada uji klinis dan/ atau data pasca-pasca-penjualan dari artritis inflamasi kulit dan dermatitis dermatitis. jika perbedaan frekuensi yang signifikan diamati dalam berbagai gejala adaptasi, perbedaan ini akan tercantum dalam catatan kaki di bawah tabel.
▼表1: reaksi yang tidak baik
系统器官分类 很常见 常见 偶尔
Infeksi dan infeksi saluran pernapasan
带状 疹b
单纯 疹
胃腸炎
Infeksi saluran kemih
Infeksi paru-paru
Penyakit sistem darah dan limfa
血小板增多症 > 600 x 109 细胞/La,d 中性粒细胞减少症 < 1 x 109 细胞/La
Penyakit metabolisme dan gizi kolesterol darah tinggi
Gula tinggi triglyceride.
Berbagai penyakit sistem saraf
sakit kepala
Penyakit sistem lambung
Menyenangkan hati
sakit perut
憩室炎
Penyakit sistem hati
ALT 水平升高 ≥ 3 x ULNa,d AST 水平升高 ≥ 3 x ULNa,e
Penyakit kulit dan jaringan kulit bawah
皮疹,
Penyakit sistem kekebalan tubuh
√ √ √ √ √ √
Penyakit pernapasan, dada dan longitudinal
Pembengkakan paru-paru
Penyakit pembuluh darah dan limfa
Pembentukan pembekuan darah vena dalam
Macam-macam pemeriksaan
肌酸酸激酶水平升高 > 5 x ULNa,c 体重增加
a termasuk perubahan yang terdeteksi selama pemantauan laboratorium (lihat di bawah).
b Kejadian herpes kerucut dan pembentukan pembekuan darah vena dalam didasarkan pada uji klinis rheumatoid arthritis.
c Dalam uji klinis inflamasi sendi yang bersifat aerobik, kadang-kadang terjadi peningkatan kadar asam lemak karsinogenik > 5 × ULN.
d 特应性皮炎 klinis dalam uji klinis,ALT≥3×ULN.斑?? klinis dalam uji klinis.特应性皮炎和斑?? klinis dalam uji klinis dalam uji klinis dalam uji klinis,感染性肺炎,血小板增多症> 600×109细胞/L.
Dalam uji klinis, AST ≥3×ULN terjadi sangat umum.
f 根据类风湿性关节炎和特应性皮炎 hasil uji klinis, tingkat kejadian pembengkakan paru-paru.
[Obat wanita hamil dan menyusui]
hamil
Penelitian menunjukkan, jalur JAK/STAT terkait dengan adhesi sel dan sel polaritas, mungkin mempengaruhi perkembangan embrio awal. Saat ini belum ada data tentang penggunaan penggantian barbiturat pada wanita hamil. Studi hewan menunjukkan bahwa obat ini memiliki toksisitas reproduksi.
Jika pasien sedang hamil, mereka harus diberitahu bahwa obat ini dapat menimbulkan risiko pada janin.
susu
尚不清楚 巴瑞替尼及其替代品是否会经人乳汁排泄. Hasil penelitian pada hewan menunjukkan bahwa 巴瑞替尼 dapat melalui ASI.
Risiko penggantian ASI pada bayi baru lahir/ bayi tidak dapat dihindari, sehingga tidak boleh digunakan selama menyusui.
Kemampuan melahirkan
Penelitian hewan menunjukkan bahwa pengobatan penggantian parasit dapat mengurangi kemampuan reproduksi pada hewan betina, tetapi tidak mempengaruhi sperma pada hewan jantan.
[Obat untuk anak-anak]
Keamanan dan efektivitas obat ini pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun belum ditentukan.
[Old Age Person Use]
Pengalaman klinis pasien ≥ 75 tahun sangat terbatas, usia ≥ 65 tahun atau ≥ 75 tahun tidak mempengaruhi Cmax dan AUC.
[Simpan]
suhu penyimpanan tidak melebihi 30°C.
Pesan Anda harus antara 20-3.000 karakter!