120 pil 60mg Apalutamide Tablet PHOAPAL 60 Untuk Kanker Prostat

Nama Umum:Apalutamide Tablet. inherit;">Nama Umum:Apalutamide Tablet

Nama produk:ONC®ERLEADA®

Nama Bahasa Inggris: Apalutamide Tablet

Pinyin Cina: Apata'an Pian

[Indikasi]
Produk ini diindikasikan untuk pengobatan kanker prostat non-metastatik berisiko tinggi (NM-CRI).
Produk ini diindikasikan untuk pengobatan pasien dewasa dengan risiko tinggi kanker prostat resisten cachectic non-metastatic metastatic (NM-CRPC).

[Dosis]
Dosis yang Disarankan

Dosis yang direkomendasikan dari produk ini adalah 240 mg (empat tablet 60 mg) yang diminum secara oral sekali sehari.

Pasien juga harus diobati dengan terapi deprivasi sinkronisasi, yaitu, pengobatan bersamaan dengan analog hormon pelepasan gonadotropin (GnRHa) atau telah menjalani orkiektomi bilateral.

Jika Anda melewatkan dosis, minumlah sesegera mungkin pada hari yang sama dan lanjutkan pada hari berikutnya.

Penyesuaian dosis

Jika pasien mengalami tingkat toksisitas ≥ 3 atau reaksi merugikan yang tidak dapat ditoleransi, berhenti pemberian sampai gejala membaik menjadi tingkat ≤ 1 atau tingkat awal.dan melanjutkan dosis yang sama atau mengurangi dosis (180 mg atau 120 mg) jika perlu.

Obat-obatan untuk Populasi Khusus

anak kecil

Keselamatan dan kemanjuran produk ini pada pasien pediatrik belum ditetapkan.

musim gugur tahun seseorang

Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan untuk pasien lanjut usia (lihat manual instruksi [Geriatric Use]).

insufisiensi ginjal

Karena produk ini belum dipelajari pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat, tidak ada penyesuaian dosis pada pasien dengan gangguan ginjal ringan sampai sedang.harus digunakan dengan hati-hati pada populasi pasien ini (lihat label [farmakokinetik]Jika pasien sedang menerima pengobatan, pasien harus terus dipantau untuk reaksi merugikan seperti yang tercantum di [Reaksi merugikan] dan dosis harus dikurangi sesuai dengan dosis.

kerusakan hati

Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan untuk pasien dengan gangguan hati ringan atau sedang pada awal (Child- Pugh Class A dan B, masing-masing). This product is not recommended for use in patients with severe hepatic impairment because no data are available for this patient population and because it is primarily eliminated by the liver (see labeling [pharmacokinetics]).

[Reaksi merugikan]
11% pasien berhenti menggunakan apalutamide karena reaksi samping, yang paling umum adalah ruam (3%).paling sering ruam (3%)Reaksi samping mengakibatkan penghentian atau pengurangan dosis apalutamide pada 33% pasien, yang paling umum (> 1%) adalah ruam, diare Yang paling umum (> 1%) adalah ruam kulit, diare, kelelahan,mualReaksi merugikan serius terjadi pada 25% pasien yang dirawat dengan apalutamide dibandingkan dengan 23% pasien yang dirawat dengan plasebo.Reaksi serius yang paling umum di kelompok apalutamide (> 2%) adalah fraktur (3%) dan retensi urin (4%) di kelompok plasebo..

[Penyimpanan]
Simpan pada suhu tidak lebih dari 30°C. Simpan pada suhu tidak lebih dari 30°C. Simpan dalam kemasan asli, jangan buang pengering, lindungi dari cahaya dan kelembaban.