120 pil 60mg Apalutamide Tablet PHOAPAL 60 Untuk Kanker Prostat

Nama Generik: Tablet Apalutamide

Nama Produk: ONC®ERLEADA®

Nama Inggris: Tablet Apalutamide

Pinyin Tiongkok: Apata'an Pian

[Indikasi]
Produk ini diindikasikan untuk pengobatan kanker prostat non-metastatik berisiko tinggi (NM-CRI).
Produk ini diindikasikan untuk pengobatan pasien dewasa dengan risiko tinggi kanker prostat resisten non-metastatik cachectic (NM-CRPC).

[Dosis]
Dosis yang Direkomendasikan

Dosis yang direkomendasikan untuk produk ini adalah 240 mg (empat tablet 60 mg) diminum secara oral sekali sehari. Tablet harus ditelan utuh. Tablet dapat diminum sendiri atau bersama makanan.

Pasien juga harus diobati dengan terapi deprivasi yang disinkronkan, yaitu pengobatan bersamaan dengan analog hormon pelepas gonadotropin (GnRHa) atau telah menjalani orkiektomi bilateral.

Jika Anda melewatkan dosis, minum sesegera mungkin pada hari yang sama dan lanjutkan minum pada hari berikutnya. Jangan minum dosis ekstra untuk mengganti dosis yang terlewat.

Penyesuaian Dosis

Jika pasien mengalami toksisitas derajat ≥3 atau reaksi merugikan yang tidak dapat ditoleransi, hentikan pemberian sampai gejala membaik ke derajat ≤1 atau derajat awal, dan lanjutkan dengan dosis yang sama atau kurangi dosis (180 mg atau 120 mg) jika perlu.

Obat untuk Populasi Khusus

anak

Keamanan dan efektivitas produk ini pada pasien anak belum ditetapkan.

lansia

Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien lansia (lihat buku petunjuk [Penggunaan Geriatri]).

gangguan ginjal

Tidak diperlukan penyesuaian dosis pada pasien dengan gangguan ginjal ringan hingga sedang. Karena produk ini belum dipelajari pada pasien dengan gangguan ginjal berat, produk ini harus digunakan dengan hati-hati pada populasi pasien ini (lihat pelabelan [farmakokinetik]). Jika pasien sedang menjalani pengobatan, pasien harus terus dipantau untuk reaksi merugikan seperti yang tercantum dalam [Reaksi Merugikan] dan dosis harus dikurangi sesuai dengan dosis.

kerusakan hati

Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien dengan gangguan hati ringan atau sedang pada awal pengobatan (Kelas A dan B Child-Pugh). Produk ini tidak direkomendasikan untuk digunakan pada pasien dengan gangguan hati berat karena tidak ada data yang tersedia untuk populasi pasien ini dan karena produk ini terutama dieliminasi oleh hati (lihat pelabelan [farmakokinetik]).

[Reaksi Merugikan]
11% pasien menghentikan apalutamide karena reaksi merugikan, yang paling umum adalah ruam (3%). Apalutamide dihentikan pada 11% pasien karena reaksi merugikan, yang paling umum adalah ruam (3%). Reaksi merugikan menyebabkan penghentian atau pengurangan dosis apalutamide pada 33% pasien; yang paling umum (>1%) adalah ruam kulit, diare. Yang paling umum (>1%) adalah ruam kulit, diare, kelelahan, mual, muntah, tekanan darah tinggi, dan hematuria. Reaksi merugikan serius terjadi pada 25% pasien yang diobati dengan apalutamide dibandingkan dengan 23% pasien yang diobati dengan plasebo. Reaksi merugikan serius yang paling umum pada kelompok apalutamide (>2%) adalah patah tulang (3%) dan retensi urin (4%) pada kelompok plasebo.

[Penyimpanan]
Simpan pada suhu tidak lebih dari 30°C. Simpan dalam kemasan asli, jangan membuang desikan, lindungi dari cahaya dan kelembaban.