Beacon、Janssen、PHARMA 2 VIENTIANE、Everest Apalutamide PROSTAXEN 60mg*30 tablet Kanker prostat untuk kanker stadium 1 2 3

[Nama Obat]
Nama Generik: Tablet Apalutamide. inherit;">Nama Generik: Tablet Apalutamide

Nama Produk: ONC®ERLEADA®

Nama Inggris: Tablet Apalutamide

Pinyin Mandarin: Apata'an Pian

[Indikasi]
Produk ini diindikasikan untuk pengobatan kanker prostat non-metastatik berisiko tinggi (NM-CRI). inherit;">
Produk ini diindikasikan untuk pengobatan pasien dewasa dengan risiko tinggi kanker prostat resisten kastrasi non-metastatik (NM-CRPC) yang metastatik.

[Dosis]
Dosis yang Direkomendasikan

Dosis yang direkomendasikan dari produk ini adalah 240 mg (empat tablet 60 mg) yang diminum secara oral sekali sehari. Tablet harus ditelan utuh. Tablet dapat diminum sendiri atau bersama makanan.

Pasien juga harus diobati dengan terapi deprivasi tersinkronisasi, yaitu, pengobatan bersamaan dengan analog hormon pelepas gonadotropin (GnRHa) atau telah menjalani orchiectomy bilateral.

Jika Anda melewatkan dosis, minumlah sesegera mungkin pada hari yang sama dan lanjutkan meminumnya pada hari berikutnya. Jangan minum dosis ekstra untuk mengganti dosis yang terlewat.

Penyesuaian Dosis

Jika pasien mengalami toksisitas grade ≥3 atau reaksi merugikan yang tidak tertahankan, hentikan pemberian hingga gejala membaik menjadi grade ≤1 atau grade asli, dan lanjutkan dosis yang sama atau kurangi dosis (180 mg atau 120 mg) jika perlu.

Obat-obatan untuk Populasi Khusus

anak-anak

Keamanan dan efektivitas produk ini pada pasien anak-anak belum ditetapkan.

lanjut usia

Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien lanjut usia (lihat buku petunjuk [Penggunaan Geriatri]).

gangguan ginjal

Tidak diperlukan penyesuaian dosis pada pasien dengan gangguan ginjal ringan hingga sedang. Karena produk ini belum diteliti pada pasien dengan gangguan ginjal berat, produk ini harus digunakan dengan hati-hati pada populasi pasien ini (lihat label [farmakokinetik]). Jika pasien sedang menjalani pengobatan, pasien harus terus dipantau untuk reaksi merugikan seperti yang tercantum dalam [Reaksi Merugikan] dan dosis harus dikurangi sesuai dengan dosis.

kerusakan hati

Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien dengan gangguan hati ringan atau sedang pada awal (Kelas A dan B Child-Pugh, masing-masing). Produk ini tidak direkomendasikan untuk digunakan pada pasien dengan gangguan hati berat karena tidak ada data yang tersedia untuk populasi pasien ini dan karena terutama dieliminasi oleh hati (lihat label [farmakokinetik]).

[Reaksi merugikan]
11% pasien menghentikan apalutamide karena reaksi merugikan, yang paling umum adalah ruam (3%). inherit;">Apalutamide dihentikan pada 11% pasien karena reaksi merugikan, yang paling umum adalah ruam (3%). Reaksi merugikan mengakibatkan penghentian atau pengurangan dosis apalutamide pada 33% pasien; yang paling umum (>1%) adalah ruam, diare Yang paling umum (>1%) adalah ruam kulit, diare, kelelahan, mual, muntah, tekanan darah tinggi, dan hematuria. Reaksi merugikan serius terjadi pada 25% pasien yang diobati dengan apalutamide dibandingkan dengan 23% pasien yang diobati dengan plasebo. Reaksi merugikan serius yang paling umum pada kelompok apalutamide (>2%) adalah fraktur (3%) dan retensi urin (4%) pada kelompok plasebo.

[Penyimpanan]
Simpan pada suhu tidak lebih dari 30℃. inherit;">Simpan pada suhu tidak lebih dari 30℃. Simpan dalam kemasan asli, jangan membuang desikan, lindungi dari cahaya dan kelembaban.